FDA godkänner Farxiga

Astra Zenecas Farxiga (dapagliflozin) har godkänts i USA för behandling av patienter med kronisk njursjukdom med risk för progression med eller utan diabetes typ-2. Kronisk njursjukdom är kopplad till ökad risk för hjärtsjukdomar, stroke och behov av dialys eller njurtransplantation. Godkännandet baserar sig på positiva resultat från fas III-studien DAPA-CKD.

– Dagens godkännande är det viktigaste framsteget i behandling av kronisk njursjukdom på mer än 20 år. Vi har visat imponerande effekt för Farxiga vid typ 2-diabetes, hjärtsvikt med minskad utstötningsfraktion och senast kronisk njursjukdom och vi är stolta över att kunna ta detta läkemedel till miljoner patienter i USA, säger Mene Pangalos, Executive Vice President, Biopharmaceuticals R&D på Astra Zeneca, i ett pressmeddelande.